Категория - Рабочие | Отрасль - Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов
| Инструкция для должности "Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда", представленная на сайте www.borovik.com, соответствует требованиям документа - "СПРАВОЧНИК квалификационных характеристик профессий работников. Выпуск 25. Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов", который утвержден приказом Государственного комитета медицинской и микробиологической промышленности 22.04.1997 г. Согласован Министерством труда Украины. Статус документа - 'действующий'. | |
Квалификационные требования
Полное или базовое общее среднее образование. Профессионально-техническое образование без требований к стажу работы, повышения квалификации и стаж работы по профессии контроллера продукции медицинского назначения 2 разряда не менее 1 года.
Знает и применяет в деятельности: действующие инструкции по контролю качества в технологическом процессе производства различных видов продукции медицинского назначения; технические условия к непрерывного или выборочного контроля; правила просмотра ампул с инъекционными растворами; назначение инъекционных препаратов, технические требования к продукции, которая предназначена для инъекций; виды брака; приемы контроля; правила пользования приборами, приборами и инструментами, которые применяются во время контроля.
Характеристика работ, задачи и должностные обязанности
Проводит контроль (непрерывный или выборочный) расфасованных химико-фармацевтических препаратов, витаминов, бактерийных препаратов, искусственных зубов, шовного хирургического материала и другой продукции медицинского назначения, в том числе просматривает флаконы, шприц-тюбики или ампулы с инъекционными растворами, проверяет точность дозирования препаратов, герметичность запайки ампул с медикаментами и чистоту инъекционных препаратов путем визуального просмотра на черном освещенном рефлектором экране. Отбраковывает ампулы, содержащие в растворы механические загрязнения, ампулы с загаром, а также ампулы с опалесцируючими растворами и другим недостатком. Определяет по внешним признакам - цвет, структуру, запах, формы, наличие механических примесей, точность фасовки, соответствие продукции техническим требованиям. Отбирает готовую продукцию производства для анализа, контролирует технологическую документацию в процессе отбора. Оформляет сопроводительную документацию и передает в лабораторию отдела технического контроля (ОТК). Проводит внешний осмотр готовой продукции в цехах, выдает заключения о качестве, упаковку и оформление продукции согласно действующей нормативно-технической документацией (НТД) и технологическими инструкциями. Контролирует вспомогательные материалы и рекламно-сопроводительную продукцию, которые применяются для упаковки готовой продукции на соответствие требованиям НТД. Проводит контроль учета и изоляции забракованной продукции. Проводит выборочный контроль дозировки препаратов, которые подлежат фасовке и таблетуванню. Контролирует соблюдение правил и условий хранения продукции постадійно. Контролирует санитарное состояние на производственных участках. Отбирает бракованную продукцию по видам брака. Учитывает ее, заполняет паспорта. Руководит контроллерами низшей квалификации.