Текст должностной инструкции на русском языке для должности "Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда"
Предисловие к должностной инструкции
0.1. Документ вступает в силу с момента утверждения.
0.2. Разработчик документа: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.3. Документ согласован: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.4. Периодическая проверка данного документа производится с интервалом, не превышающим 3 года.
1. Общие положения
1.1. Должность "Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда" относится к категории "Рабочие".
1.2. Квалификационные требования - полное или базовое общее среднее образование. Профессионально-техническое образование без требований к стажу работы, повышения квалификации и стаж работы по профессии контроллера продукции медицинского назначения 2 разряда не менее 1 года.
1.3. Знает и применяет в деятельности:
- действующие инструкции по контролю качества в технологическом процессе производства различных видов продукции медицинского назначения;
- технические условия к непрерывного или выборочного контроля;
- правила просмотра ампул с инъекционными растворами;
- назначение инъекционных препаратов, технические требования к продукции, которая предназначена для инъекций;
- виды брака;
- приемы контроля;
- правила пользования приборами, приборами и инструментами, которые применяются во время контроля.
1.4. Назначается на должность и освобождается от должности приказом по организации (предприятию/учреждению).
1.5. Подчиняется непосредственно _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.6. Руководит работой _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.7. Во время отсутствия, замещается лицом, назначенным в установленном порядке, которое приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее выполнение возложенных на него обязанностей.
2. Характеристика работ, задачи и должностные обязанности
2.1. Проводит контроль (непрерывный или выборочный) расфасованных химико-фармацевтических препаратов, витаминов, бактерийных препаратов, искусственных зубов, шовного хирургического материала и другой продукции медицинского назначения, в том числе просматривает флаконы, шприц-тюбики или ампулы с инъекционными растворами, проверяет точность дозирования препаратов, герметичность запайки ампул с медикаментами и чистоту инъекционных препаратов путем визуального просмотра на черном освещенном рефлектором экране.
2.2. Отбраковывает ампулы, содержащие в растворы механические загрязнения, ампулы с загаром, а также ампулы с опалесцируючими растворами и другим недостатком.
2.3. Определяет по внешним признакам - цвет, структуру, запах, формы, наличие механических примесей, точность фасовки, соответствие продукции техническим требованиям.
2.4. Отбирает готовую продукцию производства для анализа, контролирует технологическую документацию в процессе отбора.
2.5. Оформляет сопроводительную документацию и передает в лабораторию отдела технического контроля (ОТК).
2.6. Проводит внешний осмотр готовой продукции в цехах, выдает заключения о качестве, упаковку и оформление продукции согласно действующей нормативно-технической документацией (НТД) и технологическими инструкциями.
2.7. Контролирует вспомогательные материалы и рекламно-сопроводительную продукцию, которые применяются для упаковки готовой продукции на соответствие требованиям НТД.
2.8. Проводит контроль учета и изоляции забракованной продукции.
2.9. Проводит выборочный контроль дозировки препаратов, которые подлежат фасовке и таблетуванню.
2.10. Контролирует соблюдение правил и условий хранения продукции постадійно.
2.11. Контролирует санитарное состояние на производственных участках.
2.12. Отбирает бракованную продукцию по видам брака.
2.13. Учитывает ее, заполняет паспорта.
2.14. Руководит контроллерами низшей квалификации.
2.15. Знает, понимает и применяет действующие нормативные документы, касающиеся его деятельности.
2.16. Знает и выполняет требования нормативных актов об охране труда и окружающей среды, соблюдает нормы, методы и приемы безопасного выполнения работ.
3. Права
Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право:
3.1. Предпринимать действия для предотвращения и устранения случаев любых нарушений или несоответствий.
3.2. Получать все предусмотренные законодательством социальные гарантии.
3.3. Требовать оказание содействия в исполнении своих должностных обязанностей и осуществлении прав.
3.4. Требовать создание организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей и предоставление необходимого оборудования и инвентаря.
3.5. Знакомиться с проектами документов, касающимися его деятельности.
3.6. Запрашивать и получать документы, материалы и информацию, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей и распоряжений руководства.
3.7. Повышать свою профессиональную квалификацию.
3.8. Сообщать обо всех выявленных в процессе своей деятельности нарушениях и несоответствиях и вносить предложения по их устранению.
3.9. Ознакамливаться с документами, определяющими права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения должностных обязанностей.
4. Ответственность
Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за:
4.1. Невыполнение или несвоевременное выполнение возложенных настоящей должностной инструкцией обязанностей и (или) неиспользование предоставленных прав.
4.2. Несоблюдение правил внутреннего трудового распорядка, охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
4.3. Разглашение информации об организации (предприятии/учреждении), относящейся к коммерческой тайне.
4.4. Неисполнение или ненадлежащее исполнение требований внутренних нормативных документов организации (предприятия/учреждения) и законных распоряжений руководства.
4.5. Правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.6. Причинение материального ущерба организации (предприятию/учреждению) в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.7. Неправомерное использование предоставленных служебных полномочий, а также использование их в личных целях.
Текст посадової інструкції українською мовою для посади "Контролер продукції медичного призначення 3-го розряду"
Передмова до посадової інструкції
0.1. Документ набирає в чинності з моменту затвердження.
0.2. Розробник документу: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.3. Документ узгоджений: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.4. Періодична перевірка даного документу здійснюється з інтервалом, що не перевищує 3 роки.
1. Загальні положення
1.1. Посада "Контролер продукції медичного призначення 3-го розряду" відноситься до категорії "Робітники".
1.2. Кваліфікаційні вимоги - повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта без вимог до стажу роботи, підвищення кваліфікації і стаж роботи за професією контролера продукції медичного призначення 2 розряду не менше 1 року.
1.3. Знає та застосовує у діяльності:
- чинні інструкції щодо контролю якості в технологічному процесі виробництва різних видів продукції медичного призначення;
- технічні умови до безперервного або вибіркового контролю;
- правила перегляду ампул з ін'єкційними розчинами;
- призначення ін'єкційних препаратів, технічні вимоги до продукції, яка призначена для ін'єкцій;
- види браку;
- прийоми контролю;
- правила користування приладами, пристроями та інструментами, які застосовуються під час контролю.
1.4. Призначається на посаду та звільняється з посади наказом по організації (підприємству/організації).
1.5. Підпорядковується безпосередньо _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.6. Керує роботою _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.7. Під час відсутності, заміщається особою, призначеною в установленому порядку, яка набуває відповідних прав і несе відповідальність за належне виконання покладених на нього обов'язків.
2. Характеристика робіт, завдання та посадові обов'язки
2.1. Проводить контроль (безперервний або вибірковий) розфасованих хіміко-фармацевтичних препаратів, вітамінів, бактерійних препаратів, штучних зубів, шовного хірургічного матеріалу та іншої продукції медичного призначення, у тому числі переглядає флакони, шприц-тюбики або ампули з ін'єкційними розчинами, перевіряє точність дозування препаратів, герметичність запаювання ампул з медикаментами та чистоту ін'єкційних препаратів шляхом візуального перегляду на чорному освітленому рефлектором екрані.
2.2. Відбраковує ампули, які вміщують у розчини механічні забруднення, ампули з загаром, а також ампули з опалесцируючими розчинами та іншим браком.
2.3. Визначає за зовнішніми ознаками - колір, структуру, запах, форми, наявність механічних домішок, точність фасування, відповідність продукції технічним вимогам.
2.4. Відбирає готову продукцію виробництва для аналізу, контролює технологічну документацію у процесі відбирання.
2.5. Оформлює супровідну документацію та передає в лабораторію відділу технічного контролю (ВТК).
2.6. Проводить зовнішній огляд готової продукції в цехах, видає висновки про якість, упаковку та оформлення продукції згідно з чинною нормативно-технічною документацією (НТД) і технологічними інструкціями.
2.7. Контролює допоміжні матеріали і рекламно-супровідну продукцію, які застосовуються для упакування готової продукції, на відповідність вимогам НТД.
2.8. Проводить контроль обліку та ізоляції забракованої продукції.
2.9. Проводить вибірковий контроль дозування препаратів, які підлягають фасуванню і таблетуванню.
2.10. Контролює дотримання правил і умов зберігання продукції постадійно.
2.11. Контролює санітарний стан на виробничих дільницях.
2.12. Відбирає браковану продукцію за видами браку.
2.13. Обліковує її, заповнює паспорти.
2.14. Керує контролерами нижчої кваліфікації.
2.15. Знає, розуміє і застосовує діючі нормативні документи, що стосуються його діяльності.
2.16. Знає і виконує вимоги нормативних актів про охорону праці та навколишнього середовища, дотримується норм, методів і прийомів безпечного виконання робіт.
3. Права
Контролер продукції медичного призначення 3-го розряду має право:
3.1. Вживати дії для запобігання та усунення випадків будь-яких порушень або невідповідностей.
3.2. Отримувати всі передбачені законодавством соціальні гарантії.
3.3. Вимагати сприяння у виконанні своїх посадових обов'язків і здійсненні прав.
3.4. Вимагати створення організаційно-технічних умов, необхідних для виконання посадових обов'язків та надання необхідного обладнання та інвентарю.
3.5. Знайомитися з проектами документів, що стосуються його діяльності.
3.6. Запитувати і отримувати документи, матеріали та інформацію, необхідні для виконання своїх посадових обов'язків і розпоряджень керівництва.
3.7. Підвищувати свою професійну кваліфікацію.
3.8. Повідомляти про виявлені в процесі своєї діяльності порушення і невідповідності і вносити пропозиції щодо їх усунення.
3.9. Ознайомлюватися з документами, що визначають права та обов'язки за займаною посадою, критерії оцінки якості виконання посадових обов'язків.
4. Відповідальність
Контролер продукції медичного призначення 3-го розряду несе відповідальність за:
4.1. Невиконання або несвоєчасне виконання покладених цією посадовою інструкцією обов`язків та (або) невикористання наданих прав.
4.2. Недотримання правил внутрішнього трудового розпорядку, охорони праці, техніки безпеки, виробничої санітарії та протипожежного захисту.
4.3. Розголошення інформації про організацію (підприємство/установу), що відноситься до комерційної таємниці.
4.4. Невиконання або неналежне виконання вимог внутрішніх нормативних документів організації (підприємства/установи) та законних розпоряджень керівництва.
4.5. Правопорушення, скоєні в процесі своєї діяльності, в межах, встановлених чинним адміністративним, кримінальним та цивільним законодавством.
4.6. Завдання матеріального збитку організації (підприємству/установі) в межах, встановлених чинним адміністративним, кримінальним та цивільним законодавством.
4.7. Неправомірне використання наданих службових повноважень, а також використання їх в особистих цілях.