Текст должностной инструкции на русском языке для должности "Бактериолог II категории"
Предисловие к должностной инструкции
0.1. Документ вступает в силу с момента утверждения.
0.2. Разработчик документа: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.3. Документ согласован: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.4. Периодическая проверка данного документа производится с интервалом, не превышающим 3 года.
1. Общие положения
1.1. Должность "Бактериолог II категории" относится к категории "Профессионалы".
1.2. Квалификационные требования - полное или базовое высшее образование соответствующего направления подготовки (специалист или бакалавр) и повышение квалификации; для специалиста - без требований к стажу работы, для бакалавра - стаж работы по профессии бактериолога не менее 2 лет.
1.3. Знает и применяет в деятельности:
- технологию производства;
- технологическое и лабораторное оборудование, приборы и правила эксплуатации;
- стандарты, технические условия, а также положения, инструкции и другие руководящие материалы с производства и контроля продукции;
- опыт передовых отечественных и зарубежных предприятий в области производства аналогичной продукции;
- основы трудового законодательства;
- правила ведения технологической документации;
- правила и нормы охраны труда, производственной санитарии и противопожарной защиты.
1.4. Назначается на должность и освобождается от должности приказом по организации (предприятию/учреждению).
1.5. Подчиняется непосредственно _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.6. Руководит работой _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.7. Во время отсутствия, замещается лицом, назначенным в установленном порядке, которое приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее выполнение возложенных на него обязанностей.
2. Характеристика работ, задачи и должностные обязанности
2.1. Проводит работу по обеспечению микробной контаминации лекарственных препаратов.
2.2. Проводит работу по совершенствованию технологии производства, методов лабораторных анализов, испытаний и исследовательских работ по разработке, освоению и внедрению в производство новых препаратов, прогрессивных технологических процессов.
2.3. Обеспечивает своевременный и качественный бактериологический контроль готовой продукции.
2.4. Контролирует микробную загрязненность сырья, вспомогательных веществ, тароупаковочных материалов.
2.5. Контролирует личной гигиене персонала, производственных участков и цехов.
2.6. Контролирует санитарное состояние воздуха, аппаратуры и коммунальных производственных помещений.
2.7. Организует и осуществляет правильное и своевременное изготовление, контроль и хранение питательных сред, подготовку бокса для проведения посевов в условиях стерильности, проверку стерильности бокса и спецодежды.
2.8. Контролирует режим стерилизации перевязочных материалов средств, тампонов стерильных, правильность записей и ведения цеховых технологических журналов; обеспечивает хранение архивных образцов со сдачей их в цех.
2.9. Дает рекомендации по улучшению режимов стерилизации, их усовершенствование.
2.10. Осваивает новые методы контроля стерильности продукции и обучает сотрудников лаборатории.
2.11. Составляет заявки на сырье, материалы, инвентарь, оборудование, питательные среды, которые необходимы для нормальной работы лаборатории.
2.12. Следит за состоянием приборов, оборудования, правильностью их эксплуатации.
2.13. Осуществляет контроль за своевременным техническим осмотром шкафы ГПСД-1000, готовит ее к осмотру.
2.14. Организует и осуществляет необходимый учет и отчетность бактериологической лаборатории, ведет техническую документацию отдела технического контроля (ОТК).
2.15. Докладывает своевременно начальнику ОТК о замечания, нарушения, отклонения в режиме стерилизации в цехах, появление роста бактерий в готовой продукции; предотвращает цех о возможности появления брака продукции.
2.16. Осуществляет связь с научно-исследовательскими институтами по специальным вопросам методик и анализов.
2.17. Удерживает бактериологическую лабораторию в чистоте и порядке, организует работу в соответствии с установленными нормами охраны труда.
2.18. Участвует в разработке нормативно-технической документации, рецензировании технологических регламентов с целью обеспечения выпуска лекарственных средств, которые соответствуют нормам микробной чистоты.
2.19. Составляет ежеквартально отчеты с микробной загрязненности продукции, сырья, оборудования.
2.20. Знает, понимает и применяет действующие нормативные документы, касающиеся его деятельности.
2.21. Знает и выполняет требования нормативных актов об охране труда и окружающей среды, соблюдает нормы, методы и приемы безопасного выполнения работ.
3. Права
Бактериолог II категории (производство медикаментов) имеет право:
3.1. Предпринимать действия для предотвращения и устранения случаев любых нарушений или несоответствий.
3.2. Получать все предусмотренные законодательством социальные гарантии.
3.3. Требовать оказание содействия в исполнении своих должностных обязанностей и осуществлении прав.
3.4. Требовать создание организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей и предоставление необходимого оборудования и инвентаря.
3.5. Знакомиться с проектами документов, касающимися его деятельности.
3.6. Запрашивать и получать документы, материалы и информацию, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей и распоряжений руководства.
3.7. Повышать свою профессиональную квалификацию.
3.8. Сообщать обо всех выявленных в процессе своей деятельности нарушениях и несоответствиях и вносить предложения по их устранению.
3.9. Ознакамливаться с документами, определяющими права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения должностных обязанностей.
4. Ответственность
Бактериолог II категории (производство медикаментов) несет ответственность за:
4.1. Невыполнение или несвоевременное выполнение возложенных настоящей должностной инструкцией обязанностей и (или) неиспользование предоставленных прав.
4.2. Несоблюдение правил внутреннего трудового распорядка, охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
4.3. Разглашение информации об организации (предприятии/учреждении), относящейся к коммерческой тайне.
4.4. Неисполнение или ненадлежащее исполнение требований внутренних нормативных документов организации (предприятия/учреждения) и законных распоряжений руководства.
4.5. Правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.6. Причинение материального ущерба организации (предприятию/учреждению) в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.7. Неправомерное использование предоставленных служебных полномочий, а также использование их в личных целях.
Текст посадової інструкції українською мовою для посади "Бактеріолог II категорії"
Передмова до посадової інструкції
0.1. Документ набирає в чинності з моменту затвердження.
0.2. Розробник документу: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.3. Документ узгоджений: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.4. Періодична перевірка даного документу здійснюється з інтервалом, що не перевищує 3 роки.
1. Загальні положення
1.1. Посада "Бактеріолог II категорії" відноситься до категорії "Професіонали".
1.2. Кваліфікаційні вимоги - повна або базова вища освіта відповідного напряму підготовки (спеціаліст або бакалавр) та підвищення кваліфікації; для спеціаліста - без вимог до стажу роботи, для бакалавра - стаж роботи за професією бактеріолога не менше 2 років.
1.3. Знає та застосовує у діяльності:
- технологію виробництва;
- технологічне та лабораторне обладнання, прилади і правила експлуатації;
- стандарти, технічні умови, а також положення, інструкції та інші керівні матеріали з виробництва та контролю продукції;
- досвід передових вітчизняних і зарубіжних підприємств у галузі виробництва аналогічної продукції;
- основи трудового законодавства;
- правила ведення технологічної документації;
- правила та норми охорони праці, виробничої санітарії і протипожежного захисту.
1.4. Призначається на посаду та звільняється з посади наказом по організації (підприємству/організації).
1.5. Підпорядковується безпосередньо _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.6. Керує роботою _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.7. Під час відсутності, заміщається особою, призначеною в установленому порядку, яка набуває відповідних прав і несе відповідальність за належне виконання покладених на нього обов'язків.
2. Характеристика робіт, завдання та посадові обов'язки
2.1. Проводить роботу щодо забезпечення мікробної забрудненості лікарських препаратів.
2.2. Проводить роботу з удосконалення технології виробництва, методів лабораторних аналізів, випробувань і дослідницьких робіт з розроблення, освоєння і запровадження у виробництво нових препаратів, прогресивних технологічних процесів.
2.3. Забезпечує своєчасний і якісний бактеріологічний контроль готової продукції.
2.4. Контролює мікробну забрудненість сировини, допоміжних речовин, таропакувальних матеріалів.
2.5. Контролює особисту гігієну персоналу, виробничих дільниць і цехів.
2.6. Контролює санітарний стан повітря, апаратури і комунальних виробничих приміщень.
2.7. Організовує і здійснює правильне і своєчасне виготовлення, контроль і зберігання живильних середовищ, підготовку боксу для проведення посівів в умовах стерильності, перевірку стерильності боксу і спецодягу.
2.8. Контролює режим стерилізації перев'язувальних засобів, тампонів стерильних, правильність записів і ведення цехових технологічних журналів; забезпечує зберігання архівних зразків із здаванням їх у цех.
2.9. Дає рекомендації з покращання режимів стерилізації, їх удосконалення.
2.10. Освоює нові методи контролю стерильності продукції і навчає працівників лабораторії.
2.11. Складає заявки на сировину, матеріали, інвентар, обладнання, живильні середовища, які необхідні для нормальної роботи лабораторії.
2.12. Стежить за станом приладів, обладнання, правильністю їх експлуатації.
2.13. Здійснює контроль за своєчасним технічним оглядом шафи ГПСД-1000, готує її до огляду.
2.14. Організовує і здійснює необхідний облік і звітність бактеріологічної лабораторії, веде технічну документацію відділу технічного контролю (ВТК).
2.15. Доповідає своєчасно начальнику ВТК про зауваження, порушення, відхилення в режимі стерилізації в цехах, появу росту бактерій у готовій продукції; попереджує цех про можливість появи браку продукції.
2.16. Здійснює зв'язок з науково-дослідними інститутами з спеціальних питань методик і аналізів.
2.17. Утримує бактеріологічну лабораторію в чистоті та порядку, організовує роботу відповідно до встановлених норм охорони праці.
2.18. Бере участь у розробленні нормативно-технічної документації, рецензуванні технологічних регламентів з метою забезпечення випуску лікарських засобів, які відповідають нормам мікробної чистоти.
2.19. Складає щоквартально звіти з мікробної забрудненості продукції, сировини, обладнання.
2.20. Знає, розуміє і застосовує діючі нормативні документи, що стосуються його діяльності.
2.21. Знає і виконує вимоги нормативних актів про охорону праці та навколишнього середовища, дотримується норм, методів і прийомів безпечного виконання робіт.
3. Права
Бактеріолог II категорії (виробництво медикаментів) має право:
3.1. Вживати дії для запобігання та усунення випадків будь-яких порушень або невідповідностей.
3.2. Отримувати всі передбачені законодавством соціальні гарантії.
3.3. Вимагати сприяння у виконанні своїх посадових обов'язків і здійсненні прав.
3.4. Вимагати створення організаційно-технічних умов, необхідних для виконання посадових обов'язків та надання необхідного обладнання та інвентарю.
3.5. Знайомитися з проектами документів, що стосуються його діяльності.
3.6. Запитувати і отримувати документи, матеріали та інформацію, необхідні для виконання своїх посадових обов'язків і розпоряджень керівництва.
3.7. Підвищувати свою професійну кваліфікацію.
3.8. Повідомляти про виявлені в процесі своєї діяльності порушення і невідповідності і вносити пропозиції щодо їх усунення.
3.9. Ознайомлюватися з документами, що визначають права та обов'язки за займаною посадою, критерії оцінки якості виконання посадових обов'язків.
4. Відповідальність
Бактеріолог II категорії (виробництво медикаментів) несе відповідальність за:
4.1. Невиконання або несвоєчасне виконання покладених цією посадовою інструкцією обов`язків та (або) невикористання наданих прав.
4.2. Недотримання правил внутрішнього трудового розпорядку, охорони праці, техніки безпеки, виробничої санітарії та протипожежного захисту.
4.3. Розголошення інформації про організацію (підприємство/установу), що відноситься до комерційної таємниці.
4.4. Невиконання або неналежне виконання вимог внутрішніх нормативних документів організації (підприємства/установи) та законних розпоряджень керівництва.
4.5. Правопорушення, скоєні в процесі своєї діяльності, в межах, встановлених чинним адміністративним, кримінальним та цивільним законодавством.
4.6. Завдання матеріального збитку організації (підприємству/установі) в межах, встановлених чинним адміністративним, кримінальним та цивільним законодавством.
4.7. Неправомірне використання наданих службових повноважень, а також використання їх в особистих цілях.