| Инструкция для должности "Бактериолог I категории", представленная на сайте www.borovik.com, соответствует требованиям документа - "СПРАВОЧНИК квалификационных характеристик профессий работников. Выпуск 25. Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов", который утвержден приказом Государственного комитета медицинской и микробиологической промышленности 22.04.1997 г. Согласован Министерством труда Украины. Статус документа - 'действующий'. | |
Предисловие к должностной инструкции
0.1. Документ вступает в силу с момента утверждения.
0.2. Разработчик документа: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.3. Документ согласован: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.4. Периодическая проверка данного документа производится с интервалом, не превышающим 3 года.
1. Общие положения
1.1. Должность "Бактериолог I категории" относится к категории "Профессионалы".
1.2. Квалификационные требования - полное или базовое высшее образование соответствующего направления подготовки (магистр, специалист или бакалавр) и повышение квалификации; для магистра - без вимог до стажу роботи, для специалиста - стаж работы по профессии бактериолога II категории не менее 2 лет, для бакалавра - не менее 3 лет.
1.3. Знает и применяет в деятельности:
- технологию производства;
- технологическое и лабораторное оборудование, приборы и правила эксплуатации;
- стандарты, технические условия, а также положения, инструкции и другие руководящие материалы с производства и контроля продукции;
- опыт передовых отечественных и зарубежных предприятий в области производства аналогичной продукции;
- основы трудового законодательства;
- правила ведения технологической документации;
- правила и нормы охраны труда, производственной санитарии и противопожарной защиты.
1.4. Бактериолог I категории назначается на должность и освобождается от должности приказом по организации (предприятию/учреждению).
1.5. Бактериолог I категории подчиняется непосредственно _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.6. Бактериолог I категории руководит работой _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.7. Бактериолог I категории во время отсутствия, замещается лицом, назначенным в установленном порядке, которое приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее выполнение возложенных на него обязанностей.
2. Характеристика работ, задачи и должностные обязанности
2.1. Проводит работу по обеспечению микробной контаминации лекарственных препаратов.
2.2. Проводит работу по совершенствованию технологии производства, методов лабораторных анализов, испытаний и исследовательских работ по разработке, освоению и внедрению в производство новых препаратов, прогрессивных технологических процессов.
2.3. Обеспечивает своевременный и качественный бактериологический контроль готовой продукции.
2.4. Контролирует микробную загрязненность сырья, вспомогательных веществ, тароупаковочных материалов.
2.5. Контролирует личной гигиене персонала, производственных участков и цехов.
2.6. Контролирует санитарное состояние воздуха, аппаратуры и коммунальных производственных помещений.
2.7. Организует и осуществляет правильное и своевременное изготовление, контроль и хранение питательных сред, подготовку бокса для проведения посевов в условиях стерильности, проверку стерильности бокса и спецодежды.
2.8. Контролирует режим стерилизации перевязочных материалов средств, тампонов стерильных, правильность записей и ведения цеховых технологических журналов; обеспечивает хранение архивных образцов со сдачей их в цех.
2.9. Дает рекомендации по улучшению режимов стерилизации, их усовершенствование.
2.10. Осваивает новые методы контроля стерильности продукции и обучает сотрудников лаборатории.
2.11. Составляет заявки на сырье, материалы, инвентарь, оборудование, питательные среды, которые необходимы для нормальной работы лаборатории.
2.12. Следит за состоянием приборов, оборудования, правильностью их эксплуатации.
2.13. Осуществляет контроль за своевременным техническим осмотром шкафы ГПСД-1000, готовит ее к осмотру.
2.14. Организует и осуществляет необходимый учет и отчетность бактериологической лаборатории, ведет техническую документацию отдела технического контроля (ОТК).
2.15. Докладывает своевременно начальнику ОТК о замечания, нарушения, отклонения в режиме стерилизации в цехах, появление роста бактерий в готовой продукции; предотвращает цех о возможности появления брака продукции.
2.16. Осуществляет связь с научно-исследовательскими институтами по специальным вопросам методик и анализов.
2.17. Удерживает бактериологическую лабораторию в чистоте и порядке, организует работу в соответствии с установленными нормами охраны труда.
2.18. Участвует в разработке нормативно-технической документации, рецензировании технологических регламентов с целью обеспечения выпуска лекарственных средств, которые соответствуют нормам микробной чистоты.
2.19. Составляет ежеквартально отчеты с микробной загрязненности продукции, сырья, оборудования.
2.20. Знает, понимает и применяет действующие нормативные документы, касающиеся его деятельности.
2.21. Знает и выполняет требования нормативных актов об охране труда и окружающей среды, соблюдает нормы, методы и приемы безопасного выполнения работ.
3. Права
3.1. Бактериолог I категории имеет право предпринимать действия для предотвращения и устранения случаев любых нарушений или несоответствий.
3.2. Бактериолог I категории имеет право получать все предусмотренные законодательством социальные гарантии.
3.3. Бактериолог I категории имеет право требовать оказание содействия в исполнении своих должностных обязанностей и осуществлении прав.
3.4. Бактериолог I категории имеет право требовать создание организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей и предоставление необходимого оборудования и инвентаря.
3.5. Бактериолог I категории имеет право знакомиться с проектами документов, касающимися его деятельности.
3.6. Бактериолог I категории имеет право запрашивать и получать документы, материалы и информацию, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей и распоряжений руководства.
3.7. Бактериолог I категории имеет право повышать свою профессиональную квалификацию.
3.8. Бактериолог I категории имеет право сообщать обо всех выявленных в процессе своей деятельности нарушениях и несоответствиях и вносить предложения по их устранению.
3.9. Бактериолог I категории имеет право ознакамливаться с документами, определяющими права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения должностных обязанностей.
4. Ответственность
4.1. Бактериолог I категории несет ответственность за невыполнение или несвоевременное выполнение возложенных настоящей должностной инструкцией обязанностей и (или) неиспользование предоставленных прав.
4.2. Бактериолог I категории несет ответственность за несоблюдение правил внутреннего трудового распорядка, охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
4.3. Бактериолог I категории несет ответственность за разглашение информации об организации (предприятии/учреждении), относящейся к коммерческой тайне.
4.4. Бактериолог I категории несет ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение требований внутренних нормативных документов организации (предприятия/учреждения) и законных распоряжений руководства.
4.5. Бактериолог I категории несет ответственность за правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.6. Бактериолог I категории несет ответственность за причинение материального ущерба организации (предприятию/учреждению) в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.7. Бактериолог I категории несет ответственность за неправомерное использование предоставленных служебных полномочий, а также использование их в личных целях.