Категория - Профессионалы | Отрасль - Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов
| Инструкция для должности "Ведущий бактериолог", представленная на сайте www.borovik.com, соответствует требованиям документа - "СПРАВОЧНИК квалификационных характеристик профессий работников. Выпуск 25. Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов", который утвержден приказом Государственного комитета медицинской и микробиологической промышленности 22.04.1997 г. Согласован Министерством труда Украины. Статус документа - 'действующий'. | |
Квалификационные требования
Полное высшее образование соответствующего направления подготовки (магистр, специалист) и повышение квалификации. Стаж работы по профессии бактериолога I категории не менее 2 лет.
Знает и применяет в деятельности: технологию производства; технологическое и лабораторное оборудование, приборы и правила эксплуатации; стандарты, технические условия, а также положения, инструкции и другие руководящие материалы с производства и контроля продукции; опыт передовых отечественных и зарубежных предприятий в области производства аналогичной продукции; основы трудового законодательства; правила ведения технологической документации; правила и нормы охраны труда, производственной санитарии и противопожарной защиты.
Характеристика работ, задачи и должностные обязанности
Проводит работу по обеспечению микробной контаминации лекарственных препаратов. Проводит работу по совершенствованию технологии производства, методов лабораторных анализов, испытаний и исследовательских работ по разработке, освоению и внедрению в производство новых препаратов, прогрессивных технологических процессов. Обеспечивает своевременный и качественный бактериологический контроль готовой продукции. Контролирует микробную загрязненность сырья, вспомогательных веществ, тароупаковочных материалов. Контролирует личной гигиене персонала, производственных участков и цехов. Контролирует санитарное состояние воздуха, аппаратуры и коммунальных производственных помещений. Организует и осуществляет правильное и своевременное изготовление, контроль и хранение питательных сред, подготовку бокса для проведения посевов в условиях стерильности, проверку стерильности бокса и спецодежды. Контролирует режим стерилизации перевязочных материалов средств, тампонов стерильных, правильность записей и ведения цеховых технологических журналов; обеспечивает хранение архивных образцов со сдачей их в цех. Дает рекомендации по улучшению режимов стерилизации, их усовершенствование. Осваивает новые методы контроля стерильности продукции и обучает сотрудников лаборатории. Составляет заявки на сырье, материалы, инвентарь, оборудование, питательные среды, которые необходимы для нормальной работы лаборатории. Следит за состоянием приборов, оборудования, правильностью их эксплуатации. Осуществляет контроль за своевременным техническим осмотром шкафы ГПСД-1000, готовит ее к осмотру. Организует и осуществляет необходимый учет и отчетность бактериологической лаборатории, ведет техническую документацию отдела технического контроля (ОТК). Докладывает своевременно начальнику ОТК о замечания, нарушения, отклонения в режиме стерилизации в цехах, появление роста бактерий в готовой продукции; предотвращает цех о возможности появления брака продукции. Осуществляет связь с научно-исследовательскими институтами по специальным вопросам методик и анализов. Удерживает бактериологическую лабораторию в чистоте и порядке, организует работу в соответствии с установленными нормами охраны труда. Участвует в разработке нормативно-технической документации, рецензировании технологических регламентов с целью обеспечения выпуска лекарственных средств, которые соответствуют нормам микробной чистоты. Составляет ежеквартально отчеты с микробной загрязненности продукции, сырья, оборудования.